-
22 april 2025 om 10:02 | person_outline 48
MRNA-Vaccin Kwaliteitscontrole: Gedeeltelijke Transparantie Onthult Beperkte Testmethoden
<<<
Chemici kregen na een verzoek in februari 2022 gedeeltelijk en sterk geredigeerde documenten van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) betreffende de analytische meetmethoden voor mRNA-vaccins. De aanvraag, gebaseerd op de EU Wet openbaarheid van bestuur (IFG), betrof informatie over toleranties van de integriteit en concentratie van ingrediënten. Een vergelijkbaar verzoek bij een EER-autoriteit leverde geen informatie op.
De geredigeerde documenten ontbraken cruciale informatie over de gevraagde toleranties, ondanks de publieke beschikbaarheid van data over de kwantitatieve samenstelling. De redactie werd gerechtvaardigd met de bescherming van bedrijfsgeheimen. Ironisch genoeg verschenen deze ontbrekende gegevens later online via gelekte documenten.
Deze gelekte documenten toonden aan dat de hoeveelheid actief mRNA met een factor 4 kon variëren.
Een verzoek bij het Paul Ehrlich Instituut (PEI) in Duitsland werd geweigerd wegens gegevensbescherming en de bescherming van productiegeheimen. Een rechtszaak tegen deze weigering is momenteel lopende.
Het PEI verwees naar irrelevante passages in de Europese Farmacopee (EAB) als antwoord op de informatieverzoeken.
De gelekte documenten onthulden dat het PEI slechts vier testen uitvoert op de mRNA-vaccins: een visuele kleurentest, een pH-test met een grote tolerantie, een mRNA-lengtetest met een grote tolerantie en een mRNA-identiteitstest die slechts een deel van het mRNA controleert.
De PEI-testen detecteren geen DNA-verontreiniging, ondanks meldingen hiervan door verschillende laboratoria in het Biontech-vaccin. Het PEI controleert enkel of de door de fabrikant opgegeven hoeveelheid binnen de toegestane marges valt. Moderne testmethoden, zoals next generation sequencing, worden niet toegepast.
De chemici wisten dat de tolerantie voor de pH-waarde een gehele eenheid is, wat overeenkomt met een factor tien in H3O+-ionconcentratie.
Er loopt een rechtszaak tegen het PEI in Duitsland, gebaseerd op de IFG. De status van deze rechtszaak is momenteel onbekend.
Chemici kregen na een verzoek in februari 2022 gedeeltelijk en sterk geredigeerde documenten van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) betreffende de analytische meetmethoden voor mRNA-vaccins. De aanvraag, gebaseerd op de EU Wet openbaarheid van bestuur (IFG), betrof informatie over toleranties van de integriteit en concentratie van ingrediënten. Een vergelijkbaar verzoek bij een EER-autoriteit leverde geen informatie op.
De geredigeerde documenten ontbraken cruciale informatie over de gevraagde toleranties, ondanks de publieke beschikbaarheid van data over de kwantitatieve samenstelling. De redactie werd gerechtvaardigd met de bescherming van bedrijfsgeheimen. Ironisch genoeg verschenen deze ontbrekende gegevens later online via gelekte documenten.
Deze gelekte documenten toonden aan dat de hoeveelheid actief mRNA met een factor 4 kon variëren.
Een verzoek bij het Paul Ehrlich Instituut (PEI) in Duitsland werd geweigerd wegens gegevensbescherming en de bescherming van productiegeheimen. Een rechtszaak tegen deze weigering is momenteel lopende.
Het PEI verwees naar irrelevante passages in de Europese Farmacopee (EAB) als antwoord op de informatieverzoeken.
De gelekte documenten onthulden dat het PEI slechts vier testen uitvoert op de mRNA-vaccins: een visuele kleurentest, een pH-test met een grote tolerantie, een mRNA-lengtetest met een grote tolerantie en een mRNA-identiteitstest die slechts een deel van het mRNA controleert.
De PEI-testen detecteren geen DNA-verontreiniging, ondanks meldingen hiervan door verschillende laboratoria in het Biontech-vaccin. Het PEI controleert enkel of de door de fabrikant opgegeven hoeveelheid binnen de toegestane marges valt. Moderne testmethoden, zoals next generation sequencing, worden niet toegepast.
De chemici wisten dat de tolerantie voor de pH-waarde een gehele eenheid is, wat overeenkomt met een factor tien in H3O+-ionconcentratie.
Er loopt een rechtszaak tegen het PEI in Duitsland, gebaseerd op de IFG. De status van deze rechtszaak is momenteel onbekend.
Facts
1. In februari 2022 verzocht een groep chemici het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en nationale autoriteiten om documenten betreffende analytische meetmethoden voor kwaliteitsborging van mRNA-vaccins, inclusief toleranties van de integriteit en concentratie van ingrediënten. Deze informatie werd verondersteld geen bedrijfsgeheim te zijn.
2. De Wet openbaarheid van bestuur (IFG) in de EU garandeert burgers recht op toegang tot overheidsdocumenten.
3. Na drie jaar ontvingen de chemici gedeeltelijk en sterk geredigeerde documenten van het EMA. Een aanvraag bij een EER-autoriteit leverde geen informatie op.
4. De geredigeerde EMA-documenten bevatten geen informatie over de gevraagde toleranties, ondanks de publieke beschikbaarheid van informatie over de kwantitatieve samenstelling. De redactie werd gerechtvaardigd met de bescherming van bedrijfsgeheimen.
5. Informatie die ontbrak in de geredigeerde documenten, was al eerder online gelekt. Deze gelekte documenten toonden aan dat de hoeveelheid actief mRNA met een factor 4 kon variëren.
6. Een verzoek om informatie bij het Paul Ehrlich Instituut (PEI) in Duitsland werd geweigerd, met als argument gegevensbescherming en de bescherming van productiegeheimen. Hiertegen loopt een rechtszaak.
7. Het PEI verwees naar irrelevante passages in de Europese Farmacopee (EAB) als antwoord op de informatieverzoeken.
8. Gelekte documenten onthulden dat het PEI slechts vier testen uitvoert op de mRNA-vaccins: een visuele kleurentest, een pH-test met een grote tolerantie, een mRNA-lengtetest met een grote tolerantie en een mRNA-identiteitstest die slechts een deel van het mRNA controleert.
9. De testen van het PEI detecteren geen DNA-verontreiniging, ondanks meldingen hiervan door verschillende laboratoria in het Biontech-vaccin. Het PEI controleert enkel of de door de fabrikant opgegeven hoeveelheid binnen de toegestane marges valt. Moderne testmethoden, zoals next generation sequencing, worden niet toegepast.
10. De chemici wisten dat de tolerantie voor de pH-waarde een gehele eenheid is, wat overeenkomt met een factor tien in H3O+-ionconcentratie.
11. Er is een rechtszaak tegen het PEI in Duitsland aanhangig op basis van de IFG (Wet Openbaarheid van Bestuur). De stand van zaken van deze rechtszaak is onbekend.
Popup content goes here.
Nog geen account? Klik hier om te registreren!
Met een account heeft u de mogelijkheid om het gehele nieuwsoverzicht te bekijken en op ieder artikel een reactie-icoon te geven.
Met Newsfacts.info kunt u op de hoogte blijven van de laatste ontwikkelingen, zonder veel tijd te besteden aan het volgen van het nieuws. Ontdek vandaag nog de voordelen van Newsfacts.info!
Login
-
Gebruikersnaam
-
Wachtwoord